新版GMP 显著提高了生物制药和医疗器械生产的相关法规要求，与欧盟Euro GMP接轨，要求洁净车间以A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。此类精密度高的制药及医疗装备GMP净化车间，生产工艺流程布置依然保证操作流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理的前提下，必须配置各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室和双层传递窗) , 除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等， 每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。

在内部分区规划环节，国业建筑装饰一般在现场勘测及设计沟通中将甲方需求与相关规范相匹配，利用自身既有的专业经验给出更为合理的布局。按设备生产需求的空气洁净度级别，可以按人流方向，从低到高;车间从内向外，由高到低。设计上保证同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染，同时，不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。譬如，产品性能检测环节必然要配置洁净室进行，对场所温湿度、风量、换气次数、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等都要进行测试验证，各参数值参见《医药工业洁净厂房施工与验收标准》等相关规范。